记者昨日从市药监部门获悉,合肥市2011年药品安全监管监督检查方案正式出炉。今年,合肥将血液制品、特殊药及国家基本药物作为监管重点,尤其是基本药物的监督检查将不少于2次。
本次监督检查将对全市持有相关证书的药品生产企业进行集中检查,持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室也要接受检查。其中,血液制品、生物制品、注射剂、特殊药品及国家基本药物目录品种的生产企业一律实行飞行检查,其他企业也尽量采用飞行检查的形式进行跟踪检查。与传统检查方式相比,飞行检查具有行动保密性和检查的突然性等优点。
据悉,今年,合肥市将增加对基本药物生产企业的跟踪检查频次,监督检查次数不得少于2次,确保基本药物生产质量安全,对检查中发现存在严重缺陷项目或缺陷项目较多的企业,责令企业立即或限期改正,并对整改情况进行复查;对存在安全隐患、严重缺陷整改不到位的企业,依法进行处罚,并对企业负责人进行约谈。 (丁启民 许超众)
|